Перечень видов медицинской деятельности подлежащих лицензированию 2020

В случае же изменения в соответствии с этим Законом названия вида хозяйственной деятельности, подлежащего лицензированию, которое не приводит к изменению предмета такой деятельности, соответствующие лицензионные условия в дальнейшем распространяются на такой вид деятельности. Лицензии на осуществление такого вида хозяйственной деятельности продолжают действовать. Лицензионные условия Лицензиат обязан выполнять требования лицензионных условий соответствующего вида хозяйственной деятельности, а соискатель лицензии для ее получения - отвечать лицензионным условиям. Лицензионные условия и изменения к ним разрабатываются органом лицензирования, подлежат согласованию специально уполномоченным органом по вопросам лицензирования и утверждаются Кабинетом Министров Украины, кроме случаев, определенных законом.

Если Вам необходима помощь справочно-правового характера (у Вас сложный случай, и Вы не знаете как оформить документы, необоснованно требуют дополнительные бумаги и справки или вовсе отказывают), то мы предлагаем бесплатную юридическую консультацию:

  • Для жителей Москвы и МО - +7 (499) 653-60-72 Доб. 417
  • Санкт-Петербург и Лен. область - +7 (812) 426-14-07 Доб. 929

Дополнительная информация! Заявление и документы подаются лицензиатом лично или через представителя. Во втором случае к основному пакету документов следует приложить доверенность, составленную и оформленную в соответствии с законодательством. Отправить материалы также можно и по почте. Кто выдает лицензию, стоимость документа Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов: служба госнадзора над системой здравоохранения.

Структура министерства > Отдел лицензирования > Перечень работ (услуг), клинической лабораторной диагностике;; неотложной медицинской помощи; педиатрии;; терапии;; управлению сестринской деятельностью; или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации;. Лицензируемые виды деятельности, перечень видов деятельности, на которые законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности: если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и. года | Владимир | участников | 25 регионов Нормативная база лицензирования медицинской деятельности Перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии подлежащих государственному санитарно-эпидемиологическому надзору.

Что изменилось в лицензировании с 1 октября 2019 г.?

Лицензионные требования к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности КонсультантПлюс: примечание. По вопросу, касающемуся осуществления медицинской деятельности на территории инновационного центра "Сколково", см. Федеральный закон от 28. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково". Лицензирование медицинской деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы: а Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в отношении: медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба; медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи; иных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, в части лицензионного контроля за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий , полномочий по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий; пп. Постановления Правительства РФ от 23.

Лицензирование деятельности

В случае же изменения в соответствии с этим Законом названия вида хозяйственной деятельности, подлежащего лицензированию, которое не приводит к изменению предмета такой деятельности, соответствующие лицензионные условия в дальнейшем распространяются на такой вид деятельности. Лицензии на осуществление такого вида хозяйственной деятельности продолжают действовать.

Лицензионные условия Лицензиат обязан выполнять требования лицензионных условий соответствующего вида хозяйственной деятельности, а соискатель лицензии для ее получения - отвечать лицензионным условиям. Лицензионные условия и изменения к ним разрабатываются органом лицензирования, подлежат согласованию специально уполномоченным органом по вопросам лицензирования и утверждаются Кабинетом Министров Украины, кроме случаев, определенных законом.

Органы лицензирования обнародуют лицензионные условия и изменения к ним на своем официальном сайте. В зависимости от особенностей осуществления вида хозяйственной деятельности, подлежащей лицензированию, требования лицензионных условий устанавливаются в отношении субъекта хозяйствования в целом и или в отношении каждого места осуществления каждого вида хозяйственной деятельности, подлежащей лицензированию.

Лицензионными условиями устанавливаются содержание и форма: 1 заявления о получении лицензии; 2 документов, прилагаемых к заявлению о получении лицензии; 3 описания документов, представляемых для получения лицензии; 4 документов по каждому месту осуществления хозяйственной деятельности. Порядок подачи документов и выдачи лицензии Документы для получения лицензии могут быть поданы субъектом хозяйствования лично, отправлены почтой или в электронном виде с помощью средств телекоммуникации.

Орган лицензирования в течение трех рабочих дней со дня получения заявления о получении лицензии устанавливает наличие или отсутствие оснований для оставления его без рассмотрения и в случае их наличия принимает соответствующее решение.

Основанием для принятия решения об отказе в выдаче лицензии по результатам рассмотрения заявления о получении лицензии являются: 1 установление несоответствия соискателя лицензии лицензионным условиям, установленным для осуществления вида хозяйственной деятельности, указанного в заявлении о получении лицензии; 2 выявление недостоверности данных в подтверждающих документах, поданных соискателем лицензии. Выявлением недостоверности данных в подтверждающих документах, поданных субъектом хозяйствования в орган лицензирования, является установление на момент подачи документов соискателем лицензии или лицензиатом наличия расхождения между данными, приведенными в них, и фактическим состоянием этого предприятия.

Лицензия на осуществление соискателем лицензии определенного им вида хозяйственной деятельности, подлежащей лицензированию, оформляется органом лицензирования в электронном виде запись о решении органа лицензирования о выдаче лицензии субъекту хозяйствования в Едином государственном реестре юридических лиц, физических лиц - предпринимателей и общественных формирований и отображается в выписке из Единого государственного реестра юридических лиц, физических лиц - предпринимателей и общественных формирований, которая выдается лицензиату бесплатно, и подлежит обязательному обнародованию на портале электронных сервисов в порядке, определенном Министерством юстиции Украины в порядке предоставления сведений из Единого государственного реестра юридических лиц, физических лиц - предпринимателей и общественных формирований.

Лицензия выдается на неограниченный срок. В случае изменения наименования юридического лица или фамилии, имени, отчества физического лица-предпринимателя лицензия должна быть переоформлена в течение месяца, в противном случае она будет считаться недействительной.

Переоформление лицензии осуществляется бесплатно. Право на осуществление хозяйственной деятельности, на которую получена лицензия, может переходить к наследнику физического лица-предпринимателя. В таком случае переоформить лицензию на имя наследника нужно в течение месяца. Государственная регистрация лекарственных средств проводится на основании заявления, поданного в центральный орган исполнительной власти, реализующий государственную политику в сфере здравоохранения.

В заявлении о государственной регистрации лекарственного средства указываются: название и адрес производителя; адрес его местонахождения и производственных мощностей; название лекарственного средства и его торговое название; название действующего вещества на латыни ; синонимы; форма выпуска; полный состав лекарственного средства; показания и противопоказания; дозировка; условия отпуска; способы применения; срок и условия хранения; информация об упаковке; данные о регистрации лекарственного средства в других странах, в том числе название страны, номер и дата регистрации.

К заявлению прилагаются: материалы доклинического изучения, клинического испытания и их экспертиз; фармакопейная статья или материалы относительно методов контроля качества лекарственного средства, проект технологического регламента или сведения о технологии производства; образцы лекарственного средства и его упаковка; документ, подтверждающий уплату регистрационного сбора. К заявлению о государственной регистрации лекарственного средства, зарегистрированного компетентным органом Соединенных Штатов Америки, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, лекарственного средства, которое по централизованной процедуре зарегистрировано компетентным органом Европейского Союза, для применения на территории этих стран или государств - членов Европейского Союза, добавляются только материалы относительно методов контроля качества лекарственного средства; материалы регистрационного досье; образцы упаковки лекарственного средства с маркировкой, изложенные на языке для маркировки лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Закона, инструкции по применению лекарственного средства, изложенной на языке в соответствии с требованиями настоящего Закона; документ, подтверждающий уплату регистрационного сбора.

Информация о поданных заявлениях о государственной регистрации, состояние рассмотрения документов и принятые по его результатам решения безвозмездно публикуются на сайте учреждения, осуществляющего экспертизу регистрационных материалов. По результатам рассмотрения указанных материалов центральный орган исполнительной власти, реализующий государственную политику в сфере здравоохранения, в срок, не превышающий десяти рабочих дней принимает решение о регистрации или отказе в регистрации лекарственного средства.

Решение о регистрации или отказе в регистрации лекарственного средства, зарегистрированного компетентным органом Соединенных Штатов Америки, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, Европейского Союза принимается в срок, не превышающий семи рабочих дней.

На зарегистрированный лекарственный препарат заявителю выдается удостоверение, в котором указывается срок действия, в течение которого лекарственное средство разрешается к применению в Украине.

Препарат может применяться в Украине в течение пяти лет со дня его государственной регистрации. По желанию лица, подавшего заявление о государственной регистрации лекарственного средства, срок, в течение которого он разрешается к применению на территории Украины, по решению регистрирующего органа может быть сокращен. В случае выявления неизвестных ранее опасных свойств лекарственного средства центральный орган исполнительной власти, реализующий государственную политику в сфере здравоохранения может принять решение о полном или временном запрете на его применение.

После окончания срока, в течение которого было разрешено применение лекарственного средства в Украине, его дальнейшее применение возможно при условии перерегистрации. После перерегистрации срок применения в Украине лекарственного средства не ограничивается. Лекарственные средства, выпущенные в обращение в течение срока, в течение которого лекарственное средство было разрешено к применению в Украине, могут применяться в Украине до окончания их срока годности, определенного производителем и указанного на упаковке.

Решение об отказе в государственной регистрации лекарственного средства принимается, если не подтверждаются выводы относительно его эффективности и безопасности. Основанием для отказа в государственной регистрации лекарственного средства, зарегистрированного компетентным органом Соединенных Штатов Америки, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, Европейского Союза, для применения на территории этих стран или государств - членов Европейского Союза является представление неполного пакета документов, выявления в указанных документах недостоверной или неполной информации, несоответствия названия производителя такого лекарственного средства, адреса его местонахождения и местонахождения его производственных мощностей, указанных в заявлении о государственной регистрации лекарственного средства, информации, на основании которой этот препарат зарегистрирован компетентным органом Соединенных Штатов Америки, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады или Европейского Союза.

Не подлежат государственной регистрации лекарственные средства, которые изготавливаются в аптеках по рецептам врачей и на заказ лечебно-профилактических учреждений из разрешенных к применению действующих и вспомогательных веществ. На территорию Украины могут ввозиться лекарственные средства, зарегистрированные в Украине, при наличии сертификата качества серии лекарственного средства, который выдается производителем, и лицензии на импорт лекарственных средств кроме АФИ — активного фармацевтического ингредиента , который выдается импортеру производителю или лицу, представляющему производителя лекарственных средств на территории Украины , в порядке, установленном законодательством.

В приложении к лицензии указываются перечень лекарственных средств, разрешенных к импорту лицензиату, а также особые условия осуществления деятельности. Основанием для выдачи лицензии на импорт лекарственных средств является наличие соответствующей материально-технической базы, квалифицированного персонала, а также условий по контролю за качеством лекарственных средств, которые будут ввозиться на территорию Украины.

Соответствие материально-технической базы, квалификации персонала, а также условий по контролю за качеством лекарственных средств, которые будут ввозиться на территорию Украины, установленным требованиям и заявленным характеристикам в поданных заявителем документах для получения лицензии подлежит обязательной проверке до выдачи лицензии в пределах сроков, предусмотренных для выдачи лицензии, по месту осуществления деятельности органом лицензирования в порядке, определенном центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.

Срок годности лекарственных средств, ввозимых на территорию Украины, должен составлять не менее половины срока, определенного производителем, при условии, если производитель определил срок менее одного года, или не менее шести месяцев, при условии, если производитель определил срок более одного года.

Порядок ввоза лекарственных средств на территорию Украины устанавливается Кабинетом Министров Украины. Незарегистрированные лекарственные средства могут ввозиться на таможенную территорию Украины для: 1 перемещения транзитом через территорию Украины или помещения под таможенный режим таможенного склада с последующим реэкспортом в порядке, определенном Таможенным кодексом Украины.

При этом разрешается ввоз на таможенную территорию Украины для помещения под таможенный режим таможенного склада с последующим реэкспортом только тех лекарственных средств, зарегистрированных в стране производителя, которые сопровождаются сертификатом качества и ввоз которых на таможенную территорию Украины не противоречит положениям Конвенции Совета Европы о подделке медицинской продукции и подобных преступлениях, угрожающих здравоохранению.

Реэкспорт таких лекарственных средств должен быть осуществлен не позднее чем за шесть месяцев до истечения срока их годности; 2 проведения доклинических исследований, фармацевтической разработки и клинических испытаний; 3 регистрации лекарственных средств в Украине образцы препаратов в лекарственных формах 4 экспонирования на выставках, ярмарках, конференциях без права реализации; 5 медицинского обеспечения без права реализации подразделений вооруженных сил других государств, которые в соответствии с законом допущены на территорию Украины; 6 лечения редких орфанных заболеваний по решению центрального органа исполнительной власти, обеспечивающего формирование государственной политики в сфере здравоохранения.

Это положение касается только лекарственных средств, разработанных исключительно для лечения редких орфанных заболеваний, которые в установленном порядке допущены к применению на территории Соединенных Штатов Америки или государств - членов Европейского Союза, независимо от того, зарегистрированы они как лекарственные средства компетентными органами Соединенных Штатов Америки или Европейского Союза.

Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике утверждены Постановлением КМУ от 02. Медицинская практика осуществляется: по врачебным специальностям и специальностям младших специалистов с медицинским образованием, перечень которых утвержден МОЗ; по видам медицинской помощи экстренная, первичная, вторичная специализированная , третичная высокоспециализированная , паллиативная медицинская реабилитация по месту местам ее осуществления, которое которые указаны в заявлении о получении лицензии и приложенных документах.

По месту жительства пребывания пациента может предоставляться: первичная медицинская помощь; вторичная специализированная медицинская помощь, которая может предоставляться в амбулаторных условиях; неотложная и экстренная медицинская помощь; паллиативная помощь, в том числе психологическая помощь; помощь в прохождении медицинской реабилитации выездная мобильная консультативно-диагностическая помощь.

В медицинской практике лицензиат использует только те методы профилактики, диагностики, лечения, реабилитации, лекарственные средства, медицинские изделия, изделия медицинского назначения и дезинфицирующие средства, которые не запрещены к применению МОЗ. Субъект хозяйствования, который является учреждением здравоохранения: 1 должен иметь утвержденные в установленном законодательством порядке: устав учреждения здравоохранения или положения о заведении здравоохранения в зависимости от организационно-правовой формы ; штатное расписание; положение о его структурных подразделениях в частности обособленных ; должностные инструкции работников; правила внутреннего распорядка учреждения здравоохранения; локальные протоколы маршруты пациентов по клиническим протоколам и стандартам медицинской помощи медицинскими стандартами , утвержденными Минздравом, или действовать на основании унифицированных клинических протоколов, утвержденных МОЗ; 2 должен пройти аккредитацию учреждения здравоохранения.

Сообщение об изменениях данных направляется в любой удобный для лицензиата способ нарочно, почтовым отправлением или в электронном виде в месячный срок со дня наступления таких изменений. Медицинскую помощь должны оказывать лица, отвечающие единым квалификационным требованиям, утвержденным МОЗ.

Соответствие специальным образовательным и кадровым требованиям медицинских фармацевтических работников из числа врачей и провизоров удостоверяется: документом о высшем образовании государственного образца; сертификатом врача-специалиста провизора-специалиста установленного образца, выданным высшим медицинским учебным заведением, заведением последипломного образования; удостоверением о присвоении подтверждении соответствующей квалификационной категории из лекарственных провизорских специальностей при наличии ; свидетельством о прохождении повышения квалификации при наличии.

Предприятие, которое впервые образует учреждение здравоохранения, и физическое лицо - предприниматель в срок не позднее одного месяца с момента получения уведомления от органа лицензирования о принятии решения о выдаче ему лицензии заключает трудовой договор с медицинскими работниками, которые были заявлены в документах, прилагаемых к заявлению о получении лицензии на указанные им должности. В случае невозможности заключить трудовые договоры с медицинскими работниками, которые были заявлены в документах, прилагаемых к заявлению о получении лицензии на указанные им должности лицензиат уведомляет об этом орган лицензирования.

Физическое лицо - предприниматель имеет право принимать на работу врачей в соответствии с заявленной специальностью, а младших специалистов с медицинским образованием - в зависимости от профиля специальности при условии, что их квалификационный уровень соответствует единым кадровым требованиям, утвержденным МОЗ. Физические лица - предприниматели из числа младших специалистов с медицинским образованием осуществляют медицинскую практику самостоятельно или под руководством врача.

Физическое лицо - предприниматель, который не имеет специального образования и не отвечает единым квалификационным требованиям, утвержденным МОЗ, может получить лицензию.

В таком случае физическое лицо - предприниматель обязан укомплектовать штат медицинскими и немедицинскими работниками в соответствии с заявленными специальностями. Лицензирование образовательной деятельности Лицензионные условия осуществления образовательной деятельности утверждены Постановлением КМУ от 30.

По результатам финансово-хозяйственной деятельности учебного заведения основным видом экономической деятельности должна быть образовательная деятельность.

Для научных учреждений и учреждений высшего и последипломного образования для лиц с высшим образованием основным видом деятельности может быть деятельность в сфере научных исследований и разработок. Указанная норма не распространяется на предприятие, подразделение которого осуществляет профессионально-техническое обучение квалифицированных рабочих.

Лицензированию не подлежит осуществление образовательной деятельности вузами в соответствии с программами академической мобильности, которые не предусматривают выдачу отдельных документов об образовании государственного образца. Поиск юридических услуг по регистрации бизнеса Услуга.

Что изменилось в лицензировании с 1 октября 2019 г.?

Окажу помощь в получении лицензии. Опыт в юриспруденции 15 лет, из них 10 лет связано, в том числе, с лицензированием. На данный момент такого реестра нет. Некоторые министерства размещают на своих сайтах ссылки на файлы, которые можно скачать и посмотреть необходимую информацию по наличию лицензии у того или иного субъекта.

ПЕРЕЧЕНЬ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ПОДЛЕЖАЩИХ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

Установить, что деятельность, лицензия на осуществление которой предоставлена лицензирующим органом одного субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территориях других субъектов Российской Федерации при условии предварительного уведомления в письменной форме лицензиатом лицензирующих органов этих субъектов Российской Федерации о намерении осуществлять лицензируемой вид деятельности на их территориях. К уведомлению прилагаются нотариально заверенная копия документа, подтверждающего наличие лицензии, и заявление о переоформлении этого документа. Уведомление и прилагаемые к нему документы в день поступления в лицензирующий орган субъекта Российской Федерации принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате их приема направляется вручается лицензиату. Лицензирующий орган субъекта Российской Федерации в 10-дневный срок со дня получения уведомления и прилагаемых к нему документов переоформляет документ, подтверждающий наличие лицензии, в порядке, установленном Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности", и вносит изменения в реестр лицензий видов деятельности, лицензирование которых он осуществляет. Конец вставки Статья 8. Срок действия лицензии Срок действия лицензии не может быть менее чем пять лет. Срок действия лицензии по его окончании может быть продлен по заявлению лицензиата.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Лицензионные требования к медицинской деятельности нуждаются в изменениях?

Лицензия на медицинскую деятельность: особенности оформления

Лицензирование деятельности, указанной в п. КонсультантПлюс: примечание. Для перевозок пассажиров и иных лиц, юрлица и ИП должны получить лицензию до 29. После этой даты такие перевозки без лицензии не допускаются. При намерении приступить к таким перевозкам до 29.

Нормативная база лицензирования медицинской деятельности

.

.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Как получить медицинскую лицензию?
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Комментариев: 5
  1. Лилиана

    Извините, что я вмешиваюсь, мне тоже хотелось бы высказать своё мнение.

  2. wanbattprophre84

    По моему это очень интересная тема. Предлагаю всем активнее принять участие в обсуждении.

  3. wavervie

    Хоть кто-то здравомыслящий остался

  4. tracabmat1989

    Нет. Все это не так. Я не про беседу, я про ваще. Все доводы - гамно.

  5. Зинаида

    Реально короткое

Добавить комментарий

Отправляя комментарий, вы даете согласие на сбор и обработку персональных данных